临床试验稽查员培训班 - 初级班

2017-07-11 15:13:39 北京 Total: 1 persons

培训对象：制药企业、CRO从事临床试验稽查工作1年以上的人员；药物临床试验机构从事临床试验质量管理工作1年以上的人员。

培训时间：三天。

培训目标：让学员了解GCP稽查的概念和职责，熟悉稽查的全流程和稽查报告的撰写要点。

培训内容：

1、了解GCP稽查及基于风险的质量管理体系；

2、掌握临床研究中心GCP稽查的流程；

3、学习如何撰写一份优质的稽查报告；

4、学习制定针对稽查问题的整改计划；

5、通过实例分析探讨临床试验中稽查员的角色和责任。

培训形式：专家授课、案例分享、分组讨论与互动等。

具体见附件。