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The last batch of Regulatory Express in 2019, along with warm wishes for 2020. Happy New Year. ...
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CQAF 2019 年第四季度会于12月17日下午在上海津石医药科技有限公司北京和上海会议室召开。来自约60家医药公司、临床试验机构和合同研究机构的88名成员参加了面对面会议或网络会议。本次会议由陈华女士主持,交流了质量管理领域的最新热点问题,包括:中国药物警戒法规的变化和检查的经验分享,以及近期药物临床试验机构质量管理研讨班的讨论内容。 ...
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Some Regulatory Authority perspective on EHR system、RBM Approaches、COA and so on. Also an interesting analysis of FDA and EMA New Drug Approval Metrics ...
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CQAF 2019年第三季度会议于9月2日下午在罗氏北京和上海办公室举行。来自约70家制药公司、临床试验机构和合同研究机构的103名成员参加了面对面会议或WebEx会议。本次会议由沈一峰博士主持,重点讨论了质量管理领域的最新热点问题:包括中心实验室/生物实验室工作流程概述和药物警戒体系的介绍和药物警戒分会的更新。 ...
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Based on the feedbacks we collected from you, and as well as the reflection of CQAF mission, we welcome you to join us to propose topics and act as a speaker to share your experience in future quarterly meeting. ...
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5 topics are collected from FDA、MHRA、ICH and EMA, ranging from RWE、ICH guidline to RBM. ...