已上市产品仍在进行临床开发，对于研究者发起的研究中，SUSAR需要同时报告给CDE和CDR吗？

持有人在开展药物警戒活动时，通常会使用哪些信息化工具和系统来记录和管理相关数据？这些数据的管理应如何规范进行？

  如果药品监管部门已经对持有人开展了药物警戒检查，那么当年是否还需要对药物警戒体系及活动进行内审？

   若获知患者过量使用药物，但未出现任何不适症状或不良反应，是否需要上报？

持有人开展内审，内审成员是否可以是药品安全委员会成员？

关于药品安全委员会会议频率：如果当年未发生重大安全事件，是否可以不召开安全委员会会议，或者仅以年度药物警戒工作总结的形式进行讨论？