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从质量源于设计到风险匹配｜RBQM 工作坊
2026-06-11 08:46:07

2026年5月15日，RBQM 工作坊：从质量源于设计到风险匹配的解决方案在DIA 2026年会中顺利举办。本次多学科研讨由CQAF"GCP风险相称"兴趣小组筹办，聚焦临床试验质量管理升级，汇聚申办方、CRO、机构及监管相关专家，围绕 RBQM 与 QMS 落地实操深度交流，干货密集、共识满满。
2026.06.26 CQAF 2026年Q2季度会 | 拥抱ICH E6(R3)变革：临床试验计算机化系统的数据治理
2026-06-11 08:42:27

随着ICH E6(R3)指南正式落地，临床试验数据治理迎来全新挑战。计算机化系统不再只是工具，而是数据完整性与合规性的核心枢纽。如何精准解读新规？如何在系统全生命周期中落地数据治理？最常见的“雷区”有哪些？
CQAF AI in cQMS工作组5月线上研讨会实录——聚焦AI技术原理与UL3115安全标准框架的务实探讨
2026-06-01 21:10:36

026年5月20日，恰逢国际临床试验日，CQAF AI in cQMS工作组举办了月度线上研讨会。本次会议首次向更广泛的组织范围开放，吸引了来自药企、医疗器械企业及第三方机构的众多从业者参与。会议围绕 “AI技术原理认知” 与 “AI安全与监管合规框架” 两大核心议题展开，旨在为临床试验质量管理领域的AI应用提供一份务实的认知基础与合规参考。

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