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Regulatory Express_Apr. 2026
2026-04-25 00:43:59

美国食品药品监督管理局发布了一份标题为“在药物研发中使用新方法学的一般考虑因素”的指南草案。它旨在帮助药物研发人员验证药物研发中用于替代动物试验的新方法学(NAMs)，并基于以人为中心的数据将安全、有效的药物更快地推向市场。
AI in cQMS 小组专题研讨圆满举办 | 从被动合规到主动预防，干货分享全程回顾
2026-04-13 23:40:39

2026 年 4 月 8 日上午，CQAF AI 能力建设项目（AI Capability Project）AI in cQMS 小组精心组织了一场关于 AI 在临床试验质量管理体系（cQMS）中应用的深度研讨，特邀《人工智能在提升临床试验质量管理体系效能中的应用》作者施颂华老师作专题分享。本次研讨由 AI in cQMS 小组策划筹备，聚焦 AI 在 cQMS 中的应用实践、落地挑战、全球监管政策及未来趋势展开全方位交流。
CQAF 2026年第一季度会成功举办 | 聚焦DCT模式下质量管理实践的改变
2026-04-03 23:01:37

2026年3月27日，CQAF 2026年第一季度会圆满举行。本次会议以“聚焦DCT模式下质量管理实践的改变”为主题，汇聚了来自CRO、医疗机构及监管机构的行业同仁，围绕去中心化临床试验（DCT）的质量管理体系建设、智能化质控工具应用及最新法规动态展开深入探讨。

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