自《药物警戒质量管理规范》施行以来,药物警戒内审显得愈发重要,它已然成为药企合规的关键工具
为此,CQAF于2024年9月举办了第一期药物警戒内审人员能力培训班,帮助了30余位质量保证及药物警戒学员了解药物警戒体系基础知识,学习内审项目的制定及实施,掌握审计话题及要点。CQAF利用讲师讲解和工作坊等多样化形式开展培训,确保学员与讲师充分沟通和探讨,教学效果显著,获得了学员的积极反馈详情参见CQAF 2025 药物警戒审计实战课定档9月上旬——砍掉废话,只留精华!
今年,CQAF将继续开展药物警戒内审人员能力培训班。该培训为期2天,由多位药物警戒运营、审计和监管检查老师进行设计和策划,沿用现场授课和工作坊讨论(模拟审计、讨论、汇报、案例分享和答疑)的形式。今年的培训将在去年课程基础上进行调整和升级,旨在更高效地帮助更多的业内同仁完善知识体系和架构,掌握内审工作所需的能力和素质
完成培训课程的学员将获得CQAF颁发的结业证书