问答

问与答

Question:

中国区SAE不再要求申办方递交给研究中心，那在7月1日后，对于新试验，业界比较有共识不需要交了。对于ongoing 试验，是停止递交还是？（GCP 2020年第57号，第四十八条（一））

Answer：

2020年7月1日之后SAE按照新生效的GCP执行，即中国区SAE不再要求申办者递交给研究中心，适用于所有新的和进行中的临床试验。