问答

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Question:

儿童知情同意书的撰写，有什么具体要求吗？有什么法规可以参考？

Answer：

请参照NMPA的“儿科人群药物临床试验指导原则”进行儿童知情同意书的撰写，知情同意的过程可以参照NMPA GCP。