问答

问与答

Question:

如果子公司法人授权集团人员担任药物警戒负责人，直报系统中的药物警戒负责人登记表的公章盖集团的还是分公司的？授权书或任命书是否也要上传？

Answer：

药物警戒委托与授权建议参考《药物警戒质量管理规范》第二章第三节。在直报系统中登记药物警戒负责人信息和上传相关材料的具体要求和操作细节问题，目前无官方指导可参考，建议向相应的省或市级药品不良反应监测中心咨询，按照要求执行，并在企业内明确操作规范，以确保质量与合规。