问答

问与答

Question:

药品管理员发现药品检验报告显示的生产商并非该项临床研究的申办者，应如何处理？

Answer：

如果标签上印有提供者是申办者就可以接受；如果没有提供者的信息，建议与申办方联系并取得如下文件并妥善存档：两者关系说明文件、委托生产的相关证明文件如委托生产合同和/或质量协议，受委托方生产符合GMP声明、生产许可证、等。另外，为了避免不必要的误会，在临床试验开始之前进行的临床药物培训时，请将这种情况提前告诉研究中心的相关人员。