癌痛作为肿瘤最常见也是最复杂的伴随症状之一，是多种不同疼痛状况的总称，具有不同的病因、特征和病理机制。并非每一种疼痛都与肿瘤有关，也有可能是由与癌症无关的其他病因引起的疼痛，因此对癌痛的评估和管理本身就具有很高的研究价值。目前尚不存在标准化或公认的分类系统，在临床研究或临床工作中往往使用不同的癌痛分类方案，因此癌痛是否符合不良事件（AE）的定义需要由研究者根据患者的症状表现和临床常规进行合理评估，以排除癌痛作为既往病史或属于方案中注明的原患肿瘤疾病的伴随症状。当患者在接受试验用药品后癌痛的发生频率、持续时长、强度、部位或性质等发生变化，且被研究者判定为具有临床意义，符合AE及SAE的标准；并由研究者和申办方判断该事件与试验药品有关、且未列在RSI中，当这些条件都符合的情况下应将癌痛作为SUSAR报告，不能简单将所有癌痛归类为肿瘤疾病的伴随症状而置之不理。

         参考：Cancer Pain Assessment and Classification （Augusto Caraceni and Morena Shkodra）PMID: 30974857