在IIT/IIR中，申办者是研究者所在的医院/单位。药企应考虑制定管理IIT/IIR的相应SOP，也可参考2021年卫建委发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》第二十五条 医疗卫生机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研究的，应当与委托、资助机构或多中心临床研究牵头机构签订临床研究协议，明确双方权利、义务及责任分担等。企业可以委托、资助研究者开展IIT，方式多种，如提供研究用药物、器械，或者提供研究经费，但无论是那种资助，都需要签署明确各方权利义务和责任以及知识产权归属等内容的临床研究协议。企业要遵循相关法律、法规、规范，制定避免利益冲突、企业反腐败反贿赂等管理政策和关于资助委托的SOP来规范这些行为。