问答

问与答

Question:

伦理委员会在后续审查中采取了快速审查的方式，主审两人是药师和科研管理人员，审核内容是研究方案和知情同意的变更，其中研究方案变更中涉及入排标准的更改。这种情况下的审评方式是否合适？

Answer：

判断审查方式和选择主审委员是否合适，不是申办者的职责，申办者可以将此疑问与伦理委员会进行沟通，并保留沟通记录。