问答

问与答

Question:

请问 ADA的结果返回研究中心时限有没有法规要求？是不是需要及时返回研究中心？通常行业的做法是什么？

Answer：

在临床试验中，ADA通常作为药物免疫原性评估的指标，由实验室直接传输到申办方的数据库，由申办方进行统计分析。ADA通常不作为临床试验中单个受试者安全性评估的指标，一般不需要将结果发送至研究中心供研究者实时评估。