如涉及方法学转移，国家药监局既往核查时关注方法转移后的方法学验证过程的法规依从性和记录的完整性，包含但不限于验证方案的内容是否符合相关指南及实验室内部SOP的要求、方法学验证是否按照方案要求实施、验证结果是否符合方案规定的接受标准并与申报资料一致、以及生物样本检测是否在方法学转移完成之后进行等等。

一般对于生物分析实验室，审核查验中心（CFDI）不会进行远程核查，通常会进行现场核查。对于中心实验室，CFDI 在进行研究中心核查时，一般会远程核查中心实验室的数据。根据核查员的要求，中心实验室需要在系统中进行远程演示相关数据和记录（例如样本的接收、检测结果、相关台账等）及提供其它要求的文件。