问答

问与答

Question:

申办者使用中心实验室的SOP 时，双方怎样如何达成共识，比如申办者如何获知中心实验室SOP内容？是否需要将中心实验室的SOP转移至申办者做内部受控文件?

Answer：

中心实验室SOP的制定是为了规范实验室内部人员的职责以及实验室相关活动的标准和流程，以确保其符合相关的法规、认证标准、指导原则等。申办方和实验室双方职责一般在合同、实验室项目工作说明书中或其他需双方签署并遵循的项目相关文件中明确定义。如申办方需引用中心实验室SOP的内容，建议与中心实验室达成共识如何获得SOP的内容后，按照内部文件管理流程制定与中心实验室活动相关的操作流程。