如果是临床试验中的源文件，请参照中国GCP 第五十条 （六）和第二章 第十一条（三十一），即研究者提供的所有医学报告、记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的、注明日期和试验编号的。如果使用签名章，需要考量的因素有：签名章的保管是否严格受控、签名章的使用是否可以完全代表签名章本人意愿、签名章的使用是否符合研究中心的临床实践、签名章的模式是否在研究人员授权表上记录等。如果使用电子签名，请参照2019年电子签名法 第三章 电子签名与认证 第十三条 电子签名同时符合下列条件的，视为可靠的电子签名（一）电子签名制作数据用于电子签名时，属于电子签名人专用。（二）签署时电子签名制作数据仅由电子签名人控制。（三）签署后对电子签名的任何改动能够被发现。（四）签署后对数据电文内容和形式的任何改动能够被发现。当事人也可以选择使用符合其约定的可靠条件的电子签名。可以参考的法律文件是：

• 中国GCP 2020版

• 2019年电子签名法