Answer： 参照美国FDA的定义，”compassionate use”指的是the use outside of a clinical trial of an investigational medical product (i.e., one that has not been approved by FDA) 。而根据我国《药品管理法》的规定，医疗机构购买和用于临床诊疗工作的药品，必须是依照《药品管理法》获得批准生产上市或进口的药品。因此，可以认为，在我国未获批上市或进口的药品仅限于在临床试验中使用。我国《药物临床试验伦理审查指导原则》将延长使用，紧急使用或出于同情而提供用药纳入伦理审查的内容，意味着即使是出于同情而提供用药，仍需按照开展临床试验的相关要求，有相应的方案和知情同意书，提交伦理审查获批后方可使用。