常规的风险控制措施包括但不仅限于：

1. 修订药品说明书、标签、包装。

2. 改变药品包装规格。

3. 改变药品管理状态。如法律状态、限制医疗处方等。

       对于一些重要风险，常规风险控制措施不足以解决问题时，可能有必要执行额外的风险控制措施。额外的风险控制措施包括但不仅限于：

       1开展医务人员和患者的沟通和教育：这部分是对说明书、标签、包装的补充，旨在正面影响医务人员和患者推行风险最小化，以此提高药物使用效率。教育材料可以根据不同的受众进行分别设计，利用多种媒体和渠道进行发放，不得利用该方式进行推广活动。

       2药品使用环节的限制：如患者登记：患者登记是可及性控制方案的一种，通过录入专门的数据采集系统实现患者系统随访细化程序。

       3 紧急控制措施：如暂停药品生产、销售及召回产品等措施

       参考：GVP 第六章 第一节