《药物警戒质量管理规范》　第五十七条　信号检测频率应当根据药品上市时间、药品特点、风险特征等相关因素合理确定。对于新上市的创新药、改良型新药、省级及以上药品监督管理部门或药品不良反应监测机构要求关注的其他品种等，应当增加信号检测频率。

        监管机构要求关注的其他品种可以是有条件批准上市许可的药品；也可以是上市后出于各种安全性考虑（比如同类产品发现新的安全性问题，产品使用受到公众关注，监测机构的监测结果提示药品风险等），药品不良反应监测机构要求企业加强监测的产品。

这里提到的关注与递交监管机构的PUSR报告的评价结论“关注/不关注”并不是一个概念。PSUR中如果报告的评价结论是“关注”，企业需要及时和评价中心的老师进行沟通，明确审核意见中的相关要求，并及时处理和回应。