Question:
请问CRC能否进行生物样本的采集,如粪便收集、唾液采集等非创伤性的操作?
Answer:
如果该操作收集的数据不是关键数据(如主要终点或关键次要终点等),CRC在经过相关培训并得到主要研究者授权后,可以进行这样的操作。请参照中国GCP第十六条 研究者和研究试验机构应当具备的资格和要求 和第十七条 研究者和临床试验机构应当具备完成临床试验所需的必要条件 中的相关内容。
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