问答

问与答

Question:

伦理的初次审评使用了“快速审查”，但是在批件中没有“承认组长单位伦理意见”的描述，请问这种审评方式和文件是否可以接受？

Answer：

请依据伦理委员会的SOP，确认初次审评用快速审查是否有风险、是否能够实现对于临床试验的伦理评估。需要强调的是，伦理委员会履行的是独立审查,进而确定是否接受组长单位的审评意见。