根据GCP （2020年第57号）第三十七条申办者选择研究者应当符合以下要求：（二）涉及医学判断的样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。

样本管理人员工作职责一般主要涉及样本接收、信息录入、样本前处理、 样本储存或寄送、和患者隐私信息处理等。项目相关的实验室操作手册是否需要培训，需考量样本操作要求是否已在实验室常规样本操作程序的培训中包含以及实验室对样本操作的管理模式，如项目实验室操作手册中有除常规操作要求之外的特殊要求，为保证样本质量，控制风险，样本管理员应掌握各项目样本管理的操作要求，经过培训后上岗。如项目操作手册中的相关部分在实验室常规操作规程中已包含，并且样本管理人员已完成常规操作规程的培训，则不需要单独进行项目操作手册的培训。