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问与答
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Question:

肿瘤组织切片的IHC检测,比如PD-L1,Her2之类的,因为检测的是蛋白,是不是需要作为遗传资源申报,但是不需要填写为人类遗传信息?


Answer:

一般情况下,单纯对肿瘤组织切片进行 PD - L1Her2 等蛋白的 IHC 检测,主要目的是辅助临床诊断,判断肿瘤的生物学特性、指导治疗方案等,通常如果不涉及对遗传资源的收集、保藏、利用、对外提供等行为,仅在医疗机构内部用于常规临床检测,是不需要作为遗传资源专门申报的。

 

如果检测是用于科研目的,尤其是涉及国际合作研究等情形,对肿瘤组织切片及其相关数据进行收集、分析等,并且这些肿瘤组织切片能追溯到特定的个体,那么这种情况下肿瘤组织切片属于人类遗传资源,需要按照相关规定进行申报。

 

IHC 检测 PD - L1Her2 等蛋白主要是对蛋白质的表达水平、定位等进行检测和分析,本身并不直接检测基因序列等遗传信息。从狭义的人类遗传信息概念,即基因序列等层面来说,是不需要填写为人类遗传信息。如有填报需求建议咨询当地的人类遗传资源管理部门以获得准确指导。