问答

问与答

Question:

若获知患者过量使用药物，但未出现任何不适症状或不良反应，是否需要上报？

Answer：

需要。我国药品不良反应监测遵循“可疑即报”的原则，即只要怀疑药物与不良反应之间可能存在相关性，就应当报告。基于药物自身的特点，部分药物的毒性可能延迟发作，因此对于过量用药，即使未出现不良反应，也需要记录并纳入监测体系，以便后续分析和评估。

依据《个例药品不良反应收集和报告指导原则（2018年第131号）》第3.2 报告范围：应收集药物过量信息，并在定期安全性报告中进行分析，其中导致不良反应的药物过量应按个例药品不良反应进行报告。