在药物安全性监测过程中，药物按照高、中、低风险等级划分没有全球统一的标准。安全性方面建议可以从以下几个维度进行考量：不良反应的发生频率、严重程度、严重性、可逆性、毒性靶器官、是否发生在特殊人群、是否涉及药物-药物相互作用、是否有可能被误用或滥用、临床前数据是否有提示致癌性/致突变性/生殖毒性、说明书中是否有黑框警告、风险管理计划中是否有针对某个重要风险的额外风险最小化措施等。

除此之外，与药物本身特性相关的一些因素，可示产品的具体情况纳入考量范围，如产品的作用机制、剂型与给药方式、潜在用药错误的可能性及后果、上市时长等。

药物的风险等级评估是一个动态的、多因素的综合判断过程，在药品上市后需通过药物警戒活动进行持续的监测和更新，并制定相应的风险管理策略，确保药物的获益大于风险，从而为患者提供安全有效的药物治疗。