已经上报的报告，后期发现有错误的，需要再以跟踪报告的方式进行修订、报告吗？

个例的死亡病例调查可否不经过药品安全委员会？可否相关部门联合调查即可？

 疫苗企业，对国家直报系统批量反馈的季度病例报告（一个Ex表），是否可以默认表中的字段“是否严重AEFI”的结果（是或否）是对“严重性”的评价，“最终反应分类”的结果（一般反应/异常反应/偶合症）是对“关联性”的评价，“最终临床诊断”的内容（均为说明书中所列不良反应）是对预期性的评价？

文献检索数据库是否可采用第三方网站集成数据库进行检索？还是必须中英文各两个数据库单独进行注册检索？

 审计由其他部门人员来实施，但是内审计划，方案，报告由药物警戒部制定和批准可以么？

用户对第三方PV供应商需要去现场审计吗？