如果样本采集申请单（Requisition form）上受试者是否禁食【Is subject fasting】勾选了否（No），实际上此次相关检测指标(安全性检测)是需要禁食的，从中心实验室角度，会如何处理未禁食的样本？

在生物分析的已检测样本再分析ISR检测中，抽样是有推荐比例的，且要求2/3在偏差范围内。如果在试验中按照比例需要抽100个，有97个通过，3个超出范围，这个毋庸置疑ISR是通过的。但是否可以是：仅抽取97个，其中96个通过，1个未通过，但剩下3个需要单独再开一个分析批才能进行，此时前期已经完成的检测合格比例远远大于2/3，即使再补充的3例都是失败的也不影响ISR的通过结论，可以放弃剩余3例样本的检测？

  目前要求文献检索进行国内外各两个数据库的检索，文献检索的主要目的是进行个例检索。那么针对仅在国内进行销售的品种，仅进行国内数据库的检索，国内外均销售的品种再进行国内与国外数据库的检索，这样的检索方式是否合规呢？

   已知输液反应会引起发热，但在说明书收录的不良反应中未提及输液反应和发热，则当收到不良反应表现为发热时预期性如何判断？

已经上报的报告，后期发现有错误的，需要再以跟踪报告的方式进行修订、报告吗？

个例的死亡病例调查可否不经过药品安全委员会？可否相关部门联合调查即可？