PV风险控制措施，特别是特殊的风险控制措施，有哪些具有实际可操作性的？

风险管理计划需要药品安全委员会审核吗？

药物安全委员会的召开频率是否必须定期？能否根据“三个重大”出现的时间灵活安排召开时间？

目前没有I-III期临床试验，只有BE试验，是否需要递交DSUR？

附条件批准上市的肿瘤药，上市后仍然继续临床试验，执行临床试验阶段的要求还是上市后研究的要求？

PSMF撰写，对于有多家子公司，每家子公司都是上市许可持有人，但是药物警戒活动都是委托给一家子公司，那么应该写几份PSMF，承担药物警戒活动的子公司写一份，描述所有公司的药物警戒活动，这样做是否可以？