患者基线检查时，各项实验室检测指标正常。用药后某些实验室检测指标出现异常。研究者判断有临床意义，并且认为与在研疾病（目标适应症）有关，所以不需要上报不良事件，这种医学判断是否需要记录？

在临床试验入组阶段，申办者要求研究者把受试者筛选期间的所有检查报告和既往病史资料，经过所谓的“脱敏”处理后，发给申办者的医学监查员，经后者确认批准后，才能确定受试者是否可以入组。在ICF中，并未涵盖将受试者资料发送到临床试验机构之外地方的表述。请问这种操作有合适吗？

根据最新版的伦理审查办法，研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理委员会报告，与2020年新版GCP冲突，请问在实际工作中以哪个法规为准呢？

请问用于美国FDA递交的临床试验项目中，如果申办者收集的某些文件上（如SAE表）出现了患者的姓名缩写和出生日期，会有什么合规风险吗？

请问在香港做临床试验，研究药物的管理需要遵从哪些法规？

在远程实验中，通过第三方提供兼职护士进行居家护理，如果该护士不是该研究中心的注册护士，这种操作是否有合规性风险？