首次伦理审评是否一定需要上会审核，还是快速审评也可以接受？

临床试验中需要将照片作为原始文件，如糖尿病患者局部皮肤照片。请问这种情况下如何界定原始文件，是电子照片还是照片打印件？如何保证原始文件的真实可靠性？

临床试验药物从仓库中放行，请问是哪个角色可以完成这个工作，GCP QA还是GMP QA？

一个国外制药厂想使用已经在国内上市的A产品作为临床试验B产品的对照药，可以一起在国外包装作为研究药物进口吗？还是需要在国内购买A产品，在国内进行研究药物包装？

申办方将某临床试验的所有试验用药品都已经发送到临床研究中心，而其中某个研究中心在用完所有的临床试验用药品之后，因为不能从申办方申领药物，只能由另一个研究中心把药物寄回到申办方，然后由申办方发送给该研究中心。请问这种做法合适吗？

 SAE报告中，对试验用药采取的措施（如继续用药、减少剂量、暂停、停用）是按照研究者医嘱填写还是实际情况填写？如具体实例，SAE发生后，研究者医嘱用药，但受试者自行停用，那在SAE报告中对试验用药采取的措施应该选什么？