有公司除知情同意书外，会建立一份单独的个人信息收集处理同意书。依照的是个保法第23条要求取得“个人的单独同意”，此处的单独是指人的单独还是文件的单独，是否有必要，如果只用一份ICF是否真的是问题。

科技教育司 2023年02月27日发布的《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的通知，对录音录像流程有什么需要关注？

前段时间到某公司做稽查，发现该公司生效的SOP版本更新依次为1.0版，1.1版，1.2版……，而不是按照1.0，2.0，3.0……请问这符合GDP的规定吗？

现在生物分析实验室的PK数据传输出境，有人遗要求吗？

电子系统的委托，比如所使用的argus系统，需要每年或定期做供应商审计吗？

研发期间风险管理计划和上市后风险管理计划是否均为必须？若产品获批后重要潜在风险转化为已知风险，是否需要更新相应的药物警戒计划？