PSMF撰写指南中的药物警戒委托章节，是否单纯指委托给供应商？

申办者使用中心实验室的SOP 时，双方怎样如何达成共识，比如申办者如何获知中心实验室SOP内容？ 是否需要将中心实验室的SOP转移至申办者做内部受控文件?

请问哪些临床生物样本分析活动需要在BSL-2中开展呢？BSL-2的备案流程是怎样的？

请问如果样本接收时，实验室使用Watson LIMS进行接收，但Watson中的样品名称与样品管上标签不完全一致，请问这种情况下要打印Watson LIMS的标签，重新贴在样品管上吗？

国家药监局（NMPA）对方法学转移方面的核查关注哪些？远程是如何进行核查的？

请问 ADA的结果返回研究中心时限有没有法规要求？是不是需要及时返回研究中心？通常行业的做法是什么？