肌无力患者，伴随失语，是否可以等同于没有阅读能力？

在新冠中和抗体的临床试验中，如果在随访期间出现了抗体复阳导致住院，是否算作SAE？与新冠有关的症状是否记录成AE？

关于中国上市后产品境外严重不良反应（SADR）报告的要求，如果某产品在境外已上市，境内仍处在临床试验阶段还未上市，那么境外SADR是否需要按照个例递交给中国药监？如何递交？

CDE抗肿瘤药物安全性信息汇总的文件中提到，申办者和研究者确定为可能无关的按照无关进行汇总。关于如果按照可能无关报告SUSAR，其他的AE以什么样的标准进行归类总结？

 抗肿瘤药物临床研究中，癌痛作为SUSAR进行报告合适吗？

如果方案中描述“肯定有关”、“可能有关”、“无法判断”的情况属于有关，作为CRO的PV，是否需要和申办者确认“可能无关“的情况也属于有关，满足SUSAR标准也应进行快速报告？