II期注册临床研究，研究药物在研究中心回收后，被调集到GMP工厂，做分析方法开发和质量研究。请问这种操作可以接受吗？

请问药物安全委员会是否是只负责上市后的重大风险评判、重大或紧急药物安全时间的处置、在风险控制决策以及其他与药物警戒有关的事件？临床试验阶段这些事项是由数据监查委员会负责吗？ 

研究中心的电子病历去标识化，有什么法规可以遵循吗？

在临床试验中是否可以给临床研究中心提供病历书写模板？如果认为不可以，援引的法规是什么？

在2019年机构备案制后，一期预防性疫苗的项目在医院开展，请问对于研究中心的资质有什么要求？三级医疗机构就可以吗？

递交CDE数据中含有来自日本研究中心产生的数据，但是日本的MHLW和PMDA不会给研究中心做资质认证。请问在这种情况下，是否需要提供site qualification visit report来确认这些研究中心的资质？