信号分析评估与风险评估的区别和关系？

    药品安全委员会的职责是否包括处于临床试验期间产品的重大安全性风险研判？

    集团有多个持有人，且集团已设置药物警戒部门，集团层面已约定药物警戒部门和各持有人职责和工作机制，那么国家药品不良反应监测系统中登记人能否为集团内药物警戒部门人员？

    如果子公司法人授权集团人员担任药物警戒负责人，直报系统中的药物警戒负责人登记表的公章盖集团的还是分公司的？授权书或任命书是否也要上传？

    企业的品种目前均为境内上市后处方药，均为医生开药后在医院使用，正常情况下企业收到的病例均是医院反馈病例，那么，如何提高企业自主收集不良反应病例的比率？

    关于《药物警戒质量管理规范》第三十条，如何理解和明确“信息化系统在设计、配置、验证、测试......管理要求，并规范记录上述过程”？如购买第三方系统，是否需要相关验证报告。