问答

声明：本问与答内容反映CQAF当前观点，供业内同仁互相学习交流。

GXP环境下，员工的日常培训都是在培训系统中进行（系统的稽查轨迹功能不完善），系统可以导出Excel的培训记录，在稽查过程中，这个Excel的培训记录是否符合GCP的要求？

2024-08-10 15:23:36
如果两种研究药物联用的试验，SAE的相关性分析是每个单药分析还是需要分析Combo 的相关性？

2024-07-20 17:44:59
持有人药物警戒检查会延伸到集团其他部门吗？

2024-07-20 17:44:37
药物警戒计划是否可以作为风险管理计划的一部分进行撰写？

2024-07-20 17:44:14
双盲试验中，需要区分设立非盲和盲态PV人员吗？

2024-07-20 17:43:45
为了确定“疑似群体AEFI事件”而与CDC进行的书面沟通，算不算GVP条款中的“风险沟通”？

2024-06-28 15:01:24

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