关于《药物警戒质量管理规范》第三十条，如何理解和明确“信息化系统在设计、配置、验证、测试......管理要求，并规范记录上述过程”？如购买第三方系统，是否需要相关验证报告。

    持有人转让药品后，原持有人还需要继续保存记录和数据吗？如果需要，保存的时限是多少年？

    持有人（MAH）检查会延伸到集团相关管理部门吗？

    关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

    关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

    关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？