所有源数据的修改均需记录修改理由吗？（GCP 2020年第57号，第四章）

如何建立临床试验专用的电子病历系统？（GCP 2020年第57号，第四章）

如何理解“以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统”？不再使用“研究病历”吗？（GCP 2020年第57号，第四章）

如何理解研究者、机构和机构办之间的关系？（GCP 2020年第57号，第四章）

儿童是否达到了签署知情同意的条件如何界定？是否需要在方案中对能力标准进行定义？（GCP 2020年第57号，第四章  第二十三条）

病史记录中是否必须记录知情的具体时间点？（GCP 2020年第57号，第四章  第二十三条）