问答

声明：本问与答内容反映CQAF当前观点，供业内同仁互相学习交流。

要求申办者，研究者和机构在合同上签字，那么必须要机构主任签字么？盖章是机构的，还是医院的？（GCP 2020年第57号，第四十条）

2020-09-17 15:30:21
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，包括科研项目和Ⅳ期临床试验吗？
如果是注射剂，需要配液，配液用的液体和注射器等也需要提供吗？（GCP 2020年第57号，第三十九条（四））

2020-09-17 15:30:03
目前的保险主要覆盖受试者，并不覆盖研究者和机构，是否意味着以后在购买保险的时候需要把研究者和机构也纳入进去？可行么？（GCP 2020年第57号，第三十九条）

2020-09-17 15:29:42
保险和保证有何实质区别？如何解读和应对？尤其是从机构老师的角度（GCP 2020年第57号，第三十九条）

2020-09-17 15:29:24
如何理解“需在合同中注明申办者的职责”？（GCP 2020年第57号，第三十八条）

2020-09-17 15:29:02
对于样本在中心实验室的保存期限，是否有相关规定？（GCP 2020年第57号，第三十七条（二））

2020-09-17 15:28:39

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