关于收集身份证复印件：1）收集受试者身份证复印件是必要的吗？

2）有的公司要求收集IW的ID复印件，这个做法是否合适。

关于方案偏离（Protocol Deviation，PD）的两个问题：1）有没有法规对其进行定义？2）PD的分级该如何管理？

eConsent有没有监管单位发布对应Guideline? 国外是否已有eConsent 的实例？

关于生命体征（血压、体温、心率）的检查需不需要授权专门的人来做？还是跟做其他实验室和影像检查一样，不需要授权。

如果不需要授权，生命体征的原始记录要怎么体现？检查人员告知，研究者填写在原始病历上？

如果需要授权，这个跟常规不授权的实验室检查、影像学检查的区别是什么？

国际多中心项目使用多家检测CRO，需要做cross validation。对方CRO出方案，我方检测。对方要求我方的验证负责人在方案中签字，这样做合适吗？

临床试验中多名受试者在同一张试验表格中签字，这种做法在受试者隐私保护方面是否有风险？