牵头site要整个器械临床试验所有的database，不提供就不给结题。这种做法有依据吗？

请问临床试验伦理法规等对招募公司有具体要求吗？

CRO代表申办方承担临床试验的全服务，试验结束后也已经将全部文件转移给申办方后，CRO还需要为申办方保持试验数据多少年？有没有法规、指南可以参考？

临床试验结束后，赠药的AE还需要收集吗？

在国家药监局2009年发布的《药品上市后临床试验指导原则（草案）》中看到一段话：“药品上市后临床试验为干预性研究，不同于上市后监测研究，后者是观察性非干预性研究”。那么，在中国开展的上市后监测项目（post-marketing surveillance）是否属于临床试验范围？是否需要遵守中国的GCP和ICH GCP？

大家对CRC填写ICF封面的site基本信息和伦理联系方式，如何看待？是否存在风险？