如果某site收到FDA的warning letter，该中心的其他项目是否会受到影响？影响有多大？需要如何处理和评估？FDA最终核查的时候，是否会考量这个点？

有没有法规定义suspected fraud/misconduct?

on site 监查或稽查的“容错率”有行业标准吗？

GCP或法规哪条规定clinical trial需要回收IP包装？是否方案没明确要求“回收IP包装”，就不需要回收？

临床试验中，某家医院有个别检测项目做不了（没有设备），医院想外包给外部实验室做，是否可以？如果不可以，是否意味着不能选这家医院，有什么法规依据？

onsite Audit时候病例的选择大概需要按照什么样的比例？如果是（根号n（病例数） +1），在肿瘤项目里面需要的时间很多，怎么取舍？