医院要求去site的人员提供身份证复印件有什么法律依据？医院有权力收我们的身份证复印件吗？

大家遇到过中心要求锁库之前必须稽查吗？（此前申办方已对中心进行过稽查，但稽查后有新受试者入组）申办方的担心是：稽查计划并不会涵盖所有研究中心，也不会都安排在锁库前，想了解行业操作方式。

有关方案违背严重程度的分类或者判断，是否有相关的法规进行描述？

由于所用的器械产品为创新产品，需要厂家的工程师跟台，手术前需要将血管造影数据发给该工程师审阅。但发现研究中心在发送影像时无法遮掩姓名拼音、年龄和性别等患者信息，也就是说申办者代表可获得患者信息。以上描述存在有何风险，如何进行有效的风险控制。

补充：以上操作初衷为便于工程师在手术跟台时给予研究者建议的精准，预防或解决突发情况，不涉及受试者合格性的评估。

关于SAE开始的时间。如：患者在2018/02/19出现恶心，Ⅰ级。但是在2019/02/20是恶心加重延迟出院。那么SAE开始的时间是什么时候？

妊娠事件和不良事件有何区别？