目前用微信发布的临床试验受试者招募广告越来越多，形式各样、制作精美，内容也具有一定的鼓动性。请问，受试者招募广告递交伦理委员会审批的时候，是否需要同时说明招募广告的发布途径？

如果一项临床试验的方案要求访视次数超过6次，某受试者在完成V2时，方案升级为2.0版本，同时，本中心知情同意书升级为2.0版本并获得伦理批准。研究者和受试者按照2.0版本知情同意书内容进行知情，但受试者表示需要考虑后再确定是否同意，该知情同意过程在原始记录中被妥善记录。

V3，V4期间受试者均表示还在考虑，因为未签署知情同意书，所以V3,V4的操作依然遵循1.0版本方案执行，V4结束后，该受试者才签署2.0版本知情同意书。

那么，该受试者V3,V4期间的治疗，需要报告方案违反吗？

CoA中药物有效期信息为：2018-4，项目管理团队理解IP失效日期为2018-4-30，是否正确？

ICF不豁免的情况下，需要给受试者一份签字复件，以前的普遍做法是使用无碳复写文件，现在大都提供两份打印文件，研究者和受试者在两份文件上同时签字，那么，稽查中如何核对“复件”？

试验用药物短期稍超温，如开冰箱门取药导致超温等都需要上报PD吗？

健康受试者单剂量递增的1期临床研究中，方案规定达到设定的标准后方可进行下一剂量的试验。项目组考虑到筛选失败率较高，为节省筛选时间，如果在尚未知是否可以进行下一剂量试验时就开始筛选下一剂量的受试者，提前完成筛选期的相关检查，待符合标准可以进行下一剂量试验后就直接给符合试验的受试者药物。此做法如何制定finding？