对于研究者发起的研究（Investigator-Initiate-Study，IIS）,是否需要遵守GCP要求？

研究者授权表中授权的职责必须要求PI亲自填写吗？如果是研究者自己的笔迹，即已与PI沟通好了相应职责，研究者自己填写的，最后PI签字。是否可以？

请教关于研究者签署财务披露声明的问题，签署时间节点和频率，以及使用何种语言？目前只接触过英文版本，有使用中文版的情况吗？

一个项目如果方案中要求的入组病例数已完成，可否再多入几例？如特殊原因脱落病例较多，担心病例数不够，适当多入一些。是否可以？

关于on site destruction of IMP ：IMP使用后的外包装均回收至申办方，而对于使用后的安瓿/注射笔的处理，有两种形式，1，site在销毁前必须有销毁流程和申办方书面授权，并提供销毁记录；2，site作为医疗垃圾处理，没有特殊要求。请问，第二种做法正确吗？ 

有关于盲态监查的guideline吗？