多中心临床试验中使用中心实验室检测主要疗效指标，试验期间，由于实验室搬迁新址，同时也变更了检测疗效指标的仪器，性能验证报告显示新旧检测系统比对的Bias大于5%但小于10%，新仪器检测出的结果较旧仪器偏高，质控结果是在控状态。为了还原在同一条件下药物的真正疗效，考虑将旧仪器曾检测过的所有样本的备份样用新仪器复测，但不知这样是否合规？有哪些法律法规、技术指导文件的条文中涉及到中心实验室数据复测的？

众所周知，稽查是申办方的责任（China GCP第六章第三十二条）和权利（China GCP第六章第三十九条），那么，只有申办方可以发起稽查吗？(2017-7-12)

如果服务商采用了市售电子系统（软件系统：如统计分析，电子数据采集系统，IWRS随机系统），我们在考察服务商时，如何考察该电子系统是否为经验证的系统呢？在考察这一块时，需要考察服务商什么内容？(2017-7-11)