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2026年3月27日，CQAF 2026年第一季度会圆满举行。本次会议以“聚焦DCT模式下质量管理实践的改变”为主题，汇聚了来自CRO、医疗机构及监管机构的行业同仁，围绕去中心化临床试验（DCT）的质量管理体系建设、智能化质控工具应用及最新法规动态展开深入探讨。 ... -
2026年1月，CQAF（中国质量保证论坛）核心团队正式启航 CQAF AI 能力建设项目（AI Capability Project）。为切实了解行业实践现状、精准聚焦领域真实需求，我们特发起本次《AI 在临床试验质量管理中的应用现状与需求调研》。 ... -
随着数字化技术的深度渗透，去中心化临床试验（DCT）正逐步从概念走向实践，成为提升参与者参与度、加速药物研发进程的重要模式。然而，当临床试验从传统的中心化场景扩展到受试者家中、移动端及远程监测设备，质量管理体系如何重构？QA角色如何适应新场景？智能化工具如何赋能质控？监管法规又给出了哪些指引和红线？ ... -
作为致力于推动中国医疗保健行业GxP质量标准发展的非政府组织，CQAF（中国质量保证论坛）始终以提升行业内质量从业人员的专业能力与综合素养为核心使命之一，力求为整体行业质量水平的持续提升奠定坚实基础。 2025年9月，CQAF下的GCP分委会正式发起“New to Quality”项目。该项目由GCP分委会主席徐晓刚与CQAF会员张静共同负责。 ... -
CQAF祝大家新春快乐！马年大吉！ ... -
2026年1月17日上午，“AI in cQMS（临床质量管理体系）”项目启动会顺利召开。与会成员围绕AI在质量管理体系中的应用场景、实践路径、关键难点及下一步工作方向展开了热烈讨论。 ...
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