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小组成员招募 | 质量新生兴趣小组

各位CQAF会员, GCP Sub-Committee正在招募New to Quality Group成员，小组将定期组织课题讨论与分享活动，旨在帮助新入行GCP Quality领域的小伙伴们夯实基础，不断学习与成长。 ...

2025-01-06 15:44:26
小组成员招募 | 检查/核查管理兴趣小组

各位CQAF会员, GCP Sub-Committee正在组建Inspection Management Specialty Group并计划招募20名成员，本小组将主要围绕CFDI和其他监管局对临床试验现场检查的程序、关注重点、常见发现项，以及申办者对现场检查的管理、持续改进措施等方面分阶段展开讨论，分享经验与痛点。 ...

2025-01-06 15:40:57
征求意见 | ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2草案

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2025-01-06 15:32:47
CQAF 2024 Q4 Meeting Newsletter

CQAF2024年第四季度会议，于12月20日在富启睿（Fortrea）上海办公室和辉瑞（Pfizer）北京办公室两地连线召开，同时有超过170余名来自医药企业、CRO及临床试验机构的同仁们参加了线上会议。本次会议由核心组成员，现任富启睿质量保证部亚太区（印度除外）负责人的刘清月女士组织并主持。 ...

2024-12-29 21:45:12
SQA-CQAF 首次质量大学线上课程简讯-NMPA试验现场检查管理

中国质量保证论坛-CQAF（China Quality Assurance Forum）于2024年9月23日20:00 -12:30 PM （北京时间）在美国质量保证协会-SQA（The Society of Quality Assurance）的质量大学中推出了双方合作的第一次线上课程：Inspection Management: Risk-based Clinical Trial Site Inspection by NMPA。 ...

2024-10-24 14:35:18
Regulatory Express_Oct. 2024

在明媚的阳光中，迎来2024年第四期Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ...

2024-10-22 11:49:32

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