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临床质量管理体系的框架和基石

会员价:¥79.00

非会员价:¥99.00

讲者介绍:

周立萍

中国质量保证论坛(CQAF)第三任主席和现任核心成员。

周立萍毕业于北京医科大学(现北京大学医学部),现担任默沙东研发(MRL) 亚太区质量保证部负责人。周立萍拥有22年医药行业从业经历,包括:12年医药研发QA 专业领域国内、外独立稽查、国际药监核查管理经验,并致力于亚太QA 团队的建立和管理,质量文化和临床质量管理体系的推动;5年临床研发运营,含监查、培训和人员管理;进入临床研发前,从事近2年临床工作和3年医药销售。先后就职于诺华制药,拜耳医药,默沙东等跨国医药研发企业。

 

课程介绍:

如果把临床研发企业的发展看做是建设一座摩天大厦,那临床质量管理体系就是这座大厦的基石,而人,文化,理念是浇筑和贯穿整个大厦的魂,本次的30分钟课程将带领大家一起全面、正确地认识临床质量管理体系(cQMS)。

 

课程大纲:

1.   QMS与cQMS

2.   cQMS与质量源于设计
3.  
全面理解cQMS的基石
4.   cQMS
框架概述

5.   守正创新与质量文化


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