首页

Welcome to CQAF

The China QA Forum (CQAF) was set up in May 2010 and is a Leading Quality Assurance Platform in China aiming to promote GxP Quality Standards in the Healthcare Industry.

For more, click About CQAF

Meeting

1 .2026.05.31 | CLQA 2026 Q2 Meeting

2 .Inviting you to CQAF 2024 Q2 Meeting

MORE >

Training

1 .General Principles of Records and Information Mgmt

2 .Quality Mgmt in China GCP institution

MORE >

Publications

1 .从CRC现况看研究者团队的真实履职

2 .临床试验研究中心选择

MORE >

Newsletters

1 .“New to Quality” 第四期——供应商管理

2 .CQAF 2026年第二季度会成功举办 | 拥抱ICH E6(R3)变革：临床试验计算机化系统的数据治理

MORE >

News

1 .让质量"看得见、可对话"——CAR如何重塑药物研发质量管理新范式

2 .当AI进入临床研究，谁对AI的判断负责？ | CQAF AI for Auditing Vol. 2

MORE >

Regulatory Express

1 .Regulatory Express_Apr. 2026

2 .Regulatory Express_Jan. 2026

MORE >

Mentor/Mentee

1 .Regulatory Express_Apr. 2026

2 .Regulatory Express_Jan. 2026

MORE >

Buddy Coach

1 .Regulatory Express_Apr. 2026

2 .Regulatory Express_Jan. 2026

MORE >

News

View all

“New to Quality” 第四期——供应商管理
2026-07-09 20:54:40

2026年3月6日，New to Quality项目第四期课程“GCP供应商稽查”如期开讲。本期课程由颜旭老师主讲，作为第三期“供应商管理”主题的深度延续，聚焦于GCP供应商稽查从策划到执行的全流程实践，为学员系统梳理了稽查落地的关键环节与操作要点。
CQAF 2026年第二季度会成功举办 | 拥抱ICH E6(R3)变革：临床试验计算机化系统的数据治理
2026-07-09 20:42:56

2026年6月26日，CQAF 2026年第二季度会以线上形式圆满举行。本次会议聚焦“拥抱ICH E6(R3)变革：临床试验计算机化系统的数据治理”这一核心议题，汇聚了来自制药企业、CRO、医疗机构及监管机构的百余位行业同仁，围绕最新法规变化、数据治理实践与稽查常见发现项展开深入分享。
让质量"看得见、可对话"——CAR如何重塑药物研发质量管理新范式
2026-06-24 23:58:57

随着 ICH E6(R3) 落地与中国创新药"出海"提速，质量管理正从"通过核查"走向"持续证明"。在这一背景下，CAR（Critical-to-Quality Assessment Report，关键质量评估报告）作为一份动态、透明、可追溯的质量证据文件，正成为行业关注的焦点。

Useful Link

Regulatory Authority

Industry Association