活动

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Meeting

Inviting you to CQAF 2025 Q2 meeting

随着2025年1月ICH-E6(R3)的正式发布，一场关于质量管理理念变革的风暴正悄然来袭。CQAF 第二季度会议将目光精准聚焦于 ICH E6(R3)“与风险相称”这一核心质量管理原则，旨在为行业伙伴们搭建一个深度交流与思想碰撞的平台，共同探索质量管理的新路径。...

2025-05-19 23:14:08
Inviting you to CQAF 2025 Q1 Meeting

ICH GCP E6(R3) 于2025年1月6日进入第4步-建议将最终草案提交给ICH地区的监管机构采用，这将给临床试验的设计和实施带来更多的可能性。与此同时，越来越多的创新药也迈向了国际市场，开展大规模跨国临床试验，新技术如AI的应用，也给开展方式带来了更加便利的选择如DCT试验。本次季度会，CQAF会带来ICH GCP E6(R3) 前瞻性内容，并和大家一起聚焦在DCT与R3、境内责任人及二代测序实验室稽查的话题上，从多个维度展开讨论。欢迎CQAF的同道共同参加，积极互动。...

2025-03-03 10:21:47

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Training

GCP Inspection Management Workshop如何迎接GCP现场核查研讨班

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2017-07-26 17:24:45
临床试验稽查员培训班 - 高级班

为帮助我国临床试验稽查人员了解稽查的组织实施及稽查要点，提高稽查技巧，推动临床试验稽查工作的有效开展，从而促进我国药物临床试验进一步规范化，国家食品药品监督管理总局高级研修学院将在北京举办临床试验稽查培训班。...

2017-07-11 15:31:42

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Living