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  • 随着2025年1月ICH-E6(R3)的正式发布,一场关于质量管理理念变革的风暴正悄然来袭。CQAF 第二季度会议将目光精准聚焦于 ICH E6(R3)“与风险相称”这一核心质量管理原则,旨在为行业伙伴们搭建一个深度交流与思想碰撞的平台,共同探索质量管理的新路径。...
    2025-05-19 23:14:08
  • ICH GCP E6(R3) 于2025年1月6日进入第4步-建议将最终草案提交给ICH地区的监管机构采用,这将给临床试验的设计和实施带来更多的可能性。与此同时,越来越多的创新药也迈向了国际市场,开展大规模跨国临床试验,新技术如AI的应用,也给开展方式带来了更加便利的选择如DCT试验。本次季度会,CQAF会带来ICH GCP E6(R3) 前瞻性内容,并和大家一起聚焦在DCT与R3、境内责任人及二代测序实验室稽查的话题上,从多个维度展开讨论。欢迎CQAF的同道共同参加,积极互动。...
    2025-03-03 10:21:47
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