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Meeting
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新法规不断出台,创新药研发与注册路径持续演变,如何在动态环境中构建高效、合规且贯穿全程的风险管理体系,已成为行业共同关注的焦点。本次CQQAF 2025年第四季度会议,我们将深入探讨 “法规与变化更新——新版GCP与创新药批准下的风险管理计划(RMP)”,从Trial Level的风险管理框架出发,结合不同职能部门的实际案例,共同梳理在医学、药物警戒(PV)与临床运营中的实施路径与协作关键。...
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CLQA (CQAF Sub-Committee) 2025 年第4季度会将于 12月13日(9:00-11:20) 计划在 线上 召开。会议的议程如下,参会会员将有机会和他们进行探讨交流。期待您的参与!...
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Training
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为帮助我国临床试验稽查人员了解稽查的组织实施及稽查要点,提高稽查技巧,推动临床试验稽查工作的有效开展,从而促进我国药物临床试验进一步规范化,国家食品药品监督管理总局高级研修学院将在北京举办临床试验稽查培训班。...
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